ملف الحديد النقي للأدوات الطبية|بيلون المعدن
لفائف الحديد الخالص من الدرجة الطبية للدقة والسلامة والموثوقية في تكنولوجيا الرعاية الصحية
نظرة عامة على المنتج
تم تصميم لفائف الحديد النقي للصفات الطبية من Beilun Metal لتلبية المتطلبات الصارمة للأجهزة التشخيصية والجراحية والزرع. مع 99.98 ٪+ النقاء والتبطين المغناطيسي منخفضة منخفضة ، تضمن لفائفنا الدقة في البيئات الطبية الحساسة. متوافقة مع معايير ISO 13485 و FDA 21 CFR 820 ، فهي مثالية لمكونات التصوير بالرنين المغناطيسي ، والأدوات الجراحية الآلية ، وأنظمة مراقبة المرضى.
الميزات والفوائد الرئيسية
تكوين المواد الآمن الحيوي
نقاء الحديد: أكبر من أو يساوي 99.98 ٪
التحكم في المعادن الثقيلة: الرصاص (أقل من أو يساوي {{0}}.
الامتثال: ISO 10993-5 (السمية الخلوية) ، فئة USP VI (التوافق البلاستيكي).
تدخل مغناطيسي منخفض منخفض
المغناطيسية المتبقية:<0.05 mT (after degaussing)
الخسارة الأساسية:<0.8 W/kg (at 0.5T, 60Hz)
حاسمة لدرع التصوير بالرنين المغناطيسي ودقة المستشعر العصبي.
دقة الدرجة الطبية
نطاق السماكة: {0}}.
الانتهاء من السطح: الخيارات الكهربائية أو المارة (RA أقل من أو تساوي 0. 1μm)
إنتاج الغرفة النظيفة: فئة 1000 معتمدة ، عبوة خالية من الجسيمات.
توافق التعقيم
يقاوم Autoclave (البخار 135 درجة) ، وأكسيد الإيثيلين (ETO) ، وإشعاع جاما (يصل إلى 50 كيلوغرام).
الطلاء غير المسامي يمنع التصاق البكتيري (اختبار ASTM E2149).
التطبيقات في الأجهزة الطبية
أنظمة التصوير: ملفات التدرج التصوير بالرنين المغناطيسي ، موازات الماسح الضوئي CT.
الروبوتات الجراحية: قوة ردود الفعل مراكز المحرك ، المتلاعبين بالمنظار.
زرع: المفاتيح المغناطيسية لجهاز القلب ، مستشعرات زرع القوقعة.
معدات التشخيص: صمامات محلل الدم ، المغناطيس الكهرومغناطيس المختبر.
المواصفات الفنية
| المعلمة | قيمة |
|---|---|
| درجة المواد | الحديد النقي الطبي (اكتب md -4) |
| كثافة | 7.84 جم/سم |
| المقاومة | 12-15 μΩ · سم |
| التكرار المغناطيسي | أقل من أو يساوي 0. 02 t (بعد إزالة المغناطيسية) |
| شهادة | ISO 13485 ، FDA GMP ، الوصول إلى SVHC خالية |
لماذا تختار Beilun Metal؟
الخبرة الطبية: موثوق به من قبل أفضل 10 MedTech OEMS لمكونات جهاز الفئة II/III.
التتبع الكامل: شهادات المواد الخاصة بالكثير مع التحليل الكيميائي DSC/FTIR.
اختبار التوافق الحيوي: اختياري تقارير التحقق من صحة USP & ISO 10993.
المرونة ذات الحجم المنخفض: النموذج الأولي MOQ 10KG ، عمليات التسليم العاجلة للتجارب السريرية.
التزام الاستدامة
مواد مشتقة من الحيوانات. 100 ٪ ROHS 3/Reach متوافق. تتجاوز معالجة مياه الصرف الصحي إرشادات النفايات الطبية السائلة.
التعليمات
س: هل تتوافق ملفاتك مع الأجهزة القابلة للزرع على المدى الطويل؟
ج: نعم! نوع MD -4 Coils Pass 10- اختبارات الشيخوخة المحاكاة في العام لكل ASTM F2129.
س: هل يمكنك توفير ملفات مسبقة لعمليات القسطرة؟
ج: بالتأكيد. دقة قطع الليزر وصولاً إلى 0. 1mm التسامح للأجهزة الغازية الحد الأدنى.
س: كيف تضمن نظافة السطح للتطبيقات الجراحية؟
ج: تنظيف الموجات فوق الصوتية الثلاثي + ختم الفراغ المتقدم من النيتروجين (لكل IEST-STD-CC1246D).
س: هل تدعم الصلب المخصص للذاكرة المنخفضة المغناطيسية؟
ج: نعم ، فإن عملية الصفر المملوكة للسلالة يقلل من المغناطيسية المتبقية بنسبة 99 ٪.
اتصل بنا
رفع أداء الجهاز الطبي مع لفائف الحديد النقي المتوافقة مع Beilun Metal. اطلب تقرير التحقق من صحة التعقيم أو تدقيق غرفة التنظيف اليوم!
الوسم : لفائف الحديد النقي للأداة الطبية ، ملفات الحديد النقي لمصنعي الأجهزة الطبية والموردين والمصنع, قضيب الأسلاك الصلب الجمهورية التشيكية, قضيب سلك الصلب المصري, قضيب سلك الصلب الكهربائي, قضيب سلك الصلب النرويج, قضيب سلك الفولاذ الباكستاني, قضيب سلك الفولاذ المسرحي
